Aduhelm stał się pierwszym nowym lekiem na chorobę Alzheimera zatwierdzonym w Stanach Zjednoczonych od 2003 roku. W kontrowersyjnej decyzji, która zszokowała niektórych ekspertów, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA od ang. Food and Drug Administration) stwierdziła, że opracowany lek zasłużył na aprobatę rynku. Decyzja została podjęta pomimo sprzecznych dowodów z dwóch dużych badań klinicznych.
