„Analizowaliśmy te przypadki z europejskimi władzami ds. zdrowia” – powiedziała firma. „Podjęliśmy decyzję o proaktywnym opóźnieniu wprowadzenia naszej szczepionki w Europie”. W nadchodzących tygodniach do Europy miały zostać wysłane setki tysięcy dawek szczepionki.
Europejska Agencja Leków, unijny odpowiednik Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), oświadczyła, że rozpoczęła już przegląd szczepionki J&J w celu oceny raportów o zakrzepach krwi u osób, które otrzymały zastrzyk. „Obecnie nie jest jasne, czy istnieje związek przyczynowy między zakrzepami a zastrzykiem Johnson & Johnson, oświadczono. Eksperci „badali te przypadki i zdecydują, czy konieczne będzie podjęcie działań regulacyjnych” – dodał.
We wtorek we wspólnym oświadczeniu amerykańskie Centers for Disease Control and Prevention (CDC) i FDA podały, że badają skrzepy u sześciu kobiet, które wystąpiły kilka dni po szczepieniu. Zaobserwowano skrzepy wraz ze zmniejszoną liczbą płytek krwi – co powoduje, że zwykłe leczenie zakrzepów krwi, heparyna rozrzedzająca krew, jest potencjalnie „niebezpieczne”. Jeden pacjent w USA zmarł z powodu komplikacji związanych z krzepnięciem krwi po otrzymaniu szczepionki J&J, podczas gdy inny jest w stanie krytycznym, poinformowało we wtorek FDA. „Jeden przypadek był śmiertelny, a jeden pacjent jest w stanie krytycznym” – powiedział dr Peter Marks.
W Stanach Zjednoczonych podano ponad 6,8 miliona dawek szczepionki J&J, przy czym zdecydowana większość nie wywoływała żadnych lub wywołała łagodne skutki uboczne.
Komitet Doradczy CDC ds. Praktyk Szczepień spotka się w środę, aby omówić przypadki, a FDA rozpoczęła również dochodzenie w sprawie przyczyny zakrzepów i niskiej liczby płytek krwi. „Do czasu zakończenia tego procesu zalecamy wstrzymanie stosowania tej szczepionki ze względu na dużą ostrożność” – dr Anne Schuchat, zastępca dyrektora CDC i dr Marks, dyrektor Centrum Oceny Biologii FDA i badań, powiedział we wspólnym oświadczeniu.
