vaccine-5897391_1920

J&J prosi amerykańskie organy regulacyjne o zatwierdzenie szczepionki przeciw COVID-19

Podziel się
Twitter
Email
Drukuj
Johnson & Johnson poprosił amerykańskie organy regulacyjne w czwartek o zatwierdzenie pierwszej na świecie jednodawkowej szczepionki przeciwko COVID-19. Zgodnie z wstępnymi wynikami szeroko zakrojonego międzynarodowego badania szczepionka J&J jest bezpieczna i zapewnia silną ochronę przed umiarkowanym i ciężkim przebiegiem COVID-19.

Chociaż remedium nie wydaje się tak skuteczne, jak konkurenci Johnson & Johnson – Pfizer i Moderna – nowa szczepionka może być cenna z uwagi na wystarczalność podania jednej dawki zamiast dwóch. Agencja Żywności i Leków prosi teraz swoich niezależnych doradców o publiczną debatę nad wszystkimi danymi stojącymi za zastosowaniem pojedynczej dawki szczepionki. Podobna procedura została przeprowadzona w przypadku preparatu opracowanego przez Pfizer i Modernę. Dr Peter Marks, szef FDA ds. Szczepionek, ostrzega przed dokonywaniem porównań, zanim zostaną zebrane wszystkie dowody.

„Przy tak wielkiej potrzebie opanowania tej pandemii myślę, że nie możemy zignorować żadnego narzędzia w skrzynce z narzędziami” – powiedział w zeszłym tygodniu w American Medical Association. „Będziemy musieli zrobić wszystko, co w naszej mocy, aby upewnić się, że znajdziemy populacje, które odniosą największe korzyści z każdej z tych szczepionek i zastosujemy je w bardzo przemyślany sposób”.

Według badania z udziałem 44000 osób w USA, Ameryce Łacińskiej i RPA remedium Johnson & Johnson w pojedynczej dawce jest skuteczne w 66 proc. w zapobieganiu umiarkowanemu do ciężkiego przebiegu choroby COVID-19. Skuteczność szczepionki wzrasta do 85 proc. w przypadku ochrony przed najpoważniejszymi objawami choroby. W okresie 28 dni od podania zastrzyku naukowcy stwierdzili, że nikt, kto otrzymał szczepionkę, nie wymagał hospitalizacji ani nie zmarł. Opcja jednej dawki działała lepiej w Stanach Zjednoczonych – 72 proc. skuteczności przeciwko umiarkowanemu do ciężkiego przebiegu COVID-19 – w porównaniu z 66 proc. w Ameryce Łacińskiej i 57 proc. w Afryce Południowej, gdzie rozprzestrzenia się bardziej zaraźliwy, zmutowany wirus.

J&J powiedział, że miałby szczepionkę gotową do wysyłki, gdyby FDA zezwoliła na awaryjne jej. Gigant farmaceutyczny poinformował, że spodziewa się dostarczyć 100 milionów dawek do USA do końca czerwca. Oczekuje, że firma wkrótce złoży podobny wniosek do europejskich organów regulacyjnych.

Oprac. MKr

Materiał chroniony prawem autorskim – wszelkie prawa zastrzeżone. Dalsze rozpowszechnianie artykułu tylko za zgodą wydawcy.

Warto przeczytać